L’àcid hialurònic és un ingredient habitual en tractaments estètics, especialment en farciments facials. En paral·lel, l’ús de la hialuronidasa —una enzima utilitzada per corregir complicacions associades a aquests farciments— s’ha estès de manera considerable. No obstant això, l’Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS) acaba d’emetre una alerta important: no tots els productes amb hialuronidasa estan autoritzats per a l’ús injectat, i una utilització indeguda pot tenir conseqüències greus per a la salut.
TELEGRAM LLEIDADIARI: Ara també podeu rebre les notícies de LleidaDiari a través del canal de Telegram. Punxa aquí!
Quin és el problema?
L’AEMPS ha ordenat la retirada del mercat de diversos productes fabricats per l’empresa Proteos Biotech, que estaven sent comercialitzats i emprats indegudament, infringint la normativa vigent sobre cosmètics i productes sanitaris. La regulació és clara: només els medicaments poden ser administrats per via injectada, i sempre per part de personal sanitari qualificat. Injectar un cosmètic és il·legal.
Quins productes estan afectats?
Els productes pels quals s’ha ordenat el cessament de la comercialització i la seva retirada són:
- HA Corrector
- Pbserum Enzymatic Solution
- Pbserum HA
- Tots tres fabricats per Proteos Biotech. Encara que es presentaven com a cosmètics o productes sanitaris, estaven sent proposats per a ús injectat, una via no permesa en aquests casos.
HA Corrector conté hialuronidasa i es promociona com una solució per corregir errors en farciments d’àcid hialurònic. Tot i això, és un cosmètic i el seu ús ha de ser exclusivament tòpic, és a dir, sobre la pell.
Pbserum Enzymatic Solution és un cosmètic, mentre que Pbserum HA és un producte sanitari. Tanmateix, s’han estat utilitzant conjuntament mitjançant mescla i injecció per a fins estètics, una pràctica prohibida i sense garanties de seguretat, eficàcia ni qualitat.
L’AEMPS reitera que només els medicaments poden ser administrats per via injectada. A més, actualment no hi ha cap medicament amb hialuronidasa registrat a Espanya, si bé els centres mèdics poden sol·licitar-ne l’adquisició com a medicament estranger a través de la pròpia AEMPS.
Què has de fer?
L’AEMPS ha emès diverses recomanacions:
Per a professionals sanitaris i centres estètics:
- Verificar sempre l’etiquetatge i l’ús autoritzat dels productes.
- No utilitzar cosmètics per via injectada. Aquesta pràctica està prohibida i comporta un risc greu per a la salut.
- En cas de dubte, consultar amb l’AEMPS.
- Els centres que treballin amb àcid hialurònic han d’assegurar-se de disposar de hialuronidasa com a medicament, no com a cosmètic.
- L’objectiu d’aquesta mesura és garantir la seguretat dels pacients i frenar pràctiques il·legals dins el sector estètic que poden comprometre greument la salut pública.
