L’Agència Espanyola de Medicaments autoritza el primer assaig en humans d’una vacuna desenvolupada a l’Estat

L'Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS) ha autoritzat el primer assaig clínic en humans d'una vacuna contra la covid-19 desenvolupada a l'Estat espanyol.
 

[predef]nou-whatsapp-lleidadiari-646[/predef]

 

Es tracta del vaccí PHH-1V dels laboratoris Hipra, segons ha informat aquest dimecres el Ministeri de Sanitat. En l'assaig hi participaran diverses desenes de voluntaris de centres hospitalaris que tinguin entre 18 i 39 anys.
 

Se'ls injectaran dues dosis de la vacuna amb 21 dies de diferència amb l'objectiu d'analitzar la seguretat i tolerabilitat del vaccí així com la seva eficàcia. 

 

L’Agència Espanyola de Medicaments autoritza el primer assaig en humans d’una vacuna desenvolupada a l’Estat

Autoritzat el primer assaig clínic en humans d'un vaccí de l'estat| LleidaDiari.cat

 

L'assaig dividirà els voluntaris en grups

La vacuna de la companyia Hipra està basada en dues proteïnes recombinants de les variants alfa i beta, plataforma similar a la de Novavax i Sanofi/GSK, que són capaces de generar una resposta immunitària davant d'una de les proteïnes del coronavirus.
 

L'assaig de fase I/IIa dividirà els voluntaris en grups i anirà augmentant la dosi que rebrà cada grup en funció de la resposta que generi en els primers vaccinats. S'aniran escalant a les dosis següents si no detecten problemes de seguretat, per avaluar quina és la dosi òptima.