L’Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS) ha ordenat la retirada d’un lot d’omeprazol per nadons defectuós que provocava hipertricosi, una alteració genètica que afecta el creixement del cabell i que ha afectat almenys 14 bebès a Andalusia i 3 a la Comunitat Valenciana. L’origen hauria estat un fàrmat distribuït en una trentena de farmàcies. La responsable d'aquesta afecció és una farmacèutica de Màlaga.
[predef]lleida-diari-app-216[/predef]
Contaminat amb un principi actiu per l’alopècia
El Consell General de Col·legis Oficials de Farmacèutics va comunicar a cada comunitat autònoma l'alerta detectada per AEMPS, que aquest mes d'agost va ordenar la retirada de les farmàcies i hospitals andalusos de tots els lots d'omeprazol de FarmaQuímica Sud SL.
Aquest principi prescrit per a bebès amb reflux ha provocat hipertricosi, una afecció també coneguda com la síndrome de l''home llop', en almenys catorze menors d'un any d'Andalusia, segons han confirmat a Efe fonts de la Conselleria de Salut. Segons l'alerta de l'Agència Espanyola de Medicaments, l'omeprazol defectuós per contenir minoxidil, un principi actiu de medicaments per a l'alopècia, s'ha detectat en 22 lots amb ordre de retirada.
Més casos en el nord d'Espanya
Aquesta alerta farmacèutica se suma a la que es va emetre el passat 11 de juliol, quan es va ordenar la retirada d'un lot d'aquest mateix fàrmac després de diagnosticar-se tretze casos de hipertricosi en diferents províncies del nord del país i tots per fàrmacs elaborats amb el principi actiu de Farmaquímica Sud SL, situat a Màlaga.
Segons el Consell General de Col·legis de Farmacèutics, l'empresa encarregada de la fabricació del fàrmac ha calculat que el producte defectuós s'ha distribuït a entre 24 i 30 farmàcies andaluses. El laboratori ha apuntat a més que està contactant directament amb cadascuna d'elles i tractant cada cas de forma personalitzada.
Aquesta alerta farmacèutica se suma a la difosa al juliol també per un omeprazol prescrit per al reflux de bebès i que els va provocar hipertricosi. En aquest cas, els pares de quatre nens de Santander van denunciar a un laboratori, a empreses importadores i distribuïdores de medicaments i a dues farmàcies per fabricar, distribuir i vendre un producte amb principis per fer créixer el cabell que se'ls va subministrar per error als seus bebès, als quals van receptar Omeprazol.
